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器械适用于腹腔镜手术时用。器械由穿刺器、抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳、扇形钳、气腹针、胆管切开刀、转换器、疝气针、冲吸管、推结棒、举宫器组成。
产品与人体接触的材料为YY/T0294.1中M号钢和C号钢、YY0672.1中05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料符合生物相容性要求,并且有长期临床使用史,已被国内外医学界所普遍认同,其生物安全性已被临床实践所证明。
1、穿刺器主要由穿刺套管、阀门和穿刺针组成。力作用于套管座,借助于穿刺针头的锋利度而使穿刺器进入腹腔,拔出穿刺针后,闭孔器使穿刺套管与外部间处于密闭状态,从而为手术器械进入腹腔建立密闭通道。
2、气腹针主要由伸缩头、针杆、筒体、阀门等组成。力作用于筒体,借助于穿刺针头的锋利度而使气腹针进入腹腔后,弹出伸缩头进行冲气,从而腹腔内冲满二氧化碳气体,然后拔出气腹针,从而为穿刺器刺入腹腔,防止刺伤腔内组织建立基本条件。
3、冲吸管主要由冲吸管、阀门、进水接头、出水接头等组成。其作用是在手术过程中对腹腔内的组织进行清洗,抽出污水污物,从而保持腔内清洁。
4、手术钳主要由各种功能的钳头、钳杆、手柄、转轮、支撑弹簧、连接片及拉杆等组成。力作用于手柄,使拉杆带动连接片运动,从而带动钳头进行开和闭,以实现钳取、抓紧、剪切、夹紧和引线等功能。
5、结构型式与外形尺寸:主要参照国外同类产品的结构型式和基本尺寸,并根据临床使用要求确定。
6、硬度要求:硬度根据使用要求确定,并经临床使用,完全符合使用要求。
7、穿刺器的要求:主要参照YY0672.1《内镜器械第1部分:腹腔用穿刺器》的要求确定,经征询临床专家意见,本产品临床使用效果良好。
8、材料要求:主要依据YY/T0294.1的规定确定。
9、吻合性能、开闭性能、弹性和夹持力要求:主要参照各种手术钳的行业标准规定确定。
10、耐腐蚀性能要求:主要依据YY/T0149的要求确定。
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